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Expectativa por estudio sobre esclerosis múltiple
7 de mayo de 2009
Merck Serono, la división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck, ha anunciado hoy resultados del estudio CLARITY11 en Fase III, controlado por placebo, con una duración de dos años (96 semanas), utilizando comprimidos de
Cladribine (formulación oral de Cladribine en desarrollo por Merck Serono) para tratar pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente. Los resultados de este ensayo pivotal muestran que el tratamiento de curso corto anual con comprimidos de Cladribine proporciona una reducción significativa de la tasa de brotes, la progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales, así como un aumento notable de la proporción de pacientes que permanecieron sin brotes.
Los resultados han sido presentados por primera vez, como presentación oral, durante el 61 Congreso Anual de la American Academy of Neurology (AAN) en Seattle, WA (EE.UU.).
“Todos los objetivos primarios y secundarios del estudio CLARITY han sido estadísticamente significativos y han demostrado que el tratamiento con un curso corto anual con comprimidos de Cladribine en este estudio fue eficaz sobre varias medidas importantes de eficacia clínica y de resonancia magnética,” ha señalado el Dr Gavin Giovannoni, investigador principal del estudio, del Institute of Cell and Molecular Science del St Bartholomeus Hospital y de la London School of Medicine and Dentistry, Londres, Reino Unido.
“Estamos muy satisfechos con los buenos resultados del estudio CLARITY,” ha indicado Elmar Schnee, Presidente de Merck Serono.
“Es una desarrollo emocionante en la investigación clínica de la esclerosis múltiple y representa una paso adelante importante para poder ofrecer una terapia oral a las personas que sufren esta enfermedad”.
Los resultados de ambos grupos de tratamiento con comprimidos de Cladribine en el estudio han demostrado una reducción estadísticamente significativa en la tasa anualizada de brotes en comparación con placebo (objetivo primario).
Los pacientes tratados con dosis baja de comprimidos de Cladribine experimentaron una reducción relativa de la tasa anualizada de brotes del 58% respecto al placebo (0,14 versus 0,33 para el grupo con placebo; p
Cladribine (formulación oral de Cladribine en desarrollo por Merck Serono) para tratar pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente. Los resultados de este ensayo pivotal muestran que el tratamiento de curso corto anual con comprimidos de Cladribine proporciona una reducción significativa de la tasa de brotes, la progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales, así como un aumento notable de la proporción de pacientes que permanecieron sin brotes.
Los resultados han sido presentados por primera vez, como presentación oral, durante el 61 Congreso Anual de la American Academy of Neurology (AAN) en Seattle, WA (EE.UU.).
“Todos los objetivos primarios y secundarios del estudio CLARITY han sido estadísticamente significativos y han demostrado que el tratamiento con un curso corto anual con comprimidos de Cladribine en este estudio fue eficaz sobre varias medidas importantes de eficacia clínica y de resonancia magnética,” ha señalado el Dr Gavin Giovannoni, investigador principal del estudio, del Institute of Cell and Molecular Science del St Bartholomeus Hospital y de la London School of Medicine and Dentistry, Londres, Reino Unido.
“Estamos muy satisfechos con los buenos resultados del estudio CLARITY,” ha indicado Elmar Schnee, Presidente de Merck Serono.
“Es una desarrollo emocionante en la investigación clínica de la esclerosis múltiple y representa una paso adelante importante para poder ofrecer una terapia oral a las personas que sufren esta enfermedad”.
Los resultados de ambos grupos de tratamiento con comprimidos de Cladribine en el estudio han demostrado una reducción estadísticamente significativa en la tasa anualizada de brotes en comparación con placebo (objetivo primario).
Los pacientes tratados con dosis baja de comprimidos de Cladribine experimentaron una reducción relativa de la tasa anualizada de brotes del 58% respecto al placebo (0,14 versus 0,33 para el grupo con placebo; p