La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la utilización en el país de una vacuna para la prevención de la
neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y la otitis media aguda, causadas por las bacterias neumococo y Haemophilus Influenzae no Tipificable.

Se trata de la vacuna utilizada en el estudio COMPAS (Clinical Otitis Otitis Media an Pneumonia Study, por sus siglas en inglés), que la ANMAT aprobó para su utilización en la población en general.

Según cifras oficiales, al menos un millón de niños mueren en el mundo como consecuencia de enfermedades provocadas por la bacteria neumococo. En América Latina, la neumonía genera una gran carga en la salud pública, ya que ocurren por año más de 12 millones de episodios de en niños menores de 5 años y se estima que por lo
menos 50 mil chicos mueren por año en la región debido a esta enfermedad.

El COMPAS es un estudio clínico de fase III liderado por la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline desde 2007 en Argentina, Colombia y Panamá, con el objeto de evaluar la eficacia de la vacuna para la prevención de la neumonía adquirida en la comunidad
(NAC) y la otitis media aguda, causadas por las bacterias neumococo y Haemophilus Influenzae no Tipificable.

A través de este estudio se intentó comprobar la eficacia de la vacuna en niños en Latinoamérica y, con los resultados a nivel local, contribuir a la disminución de la mortalidad infantil.

Según se informó, la vacuna ya fue incorporada al Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) de Québec, Canadá y al de Brasil. Además, esta vacuna ya fue aprobada por la Agencia de Medicamentos de Europa (EMEA) el pasado 31 de marzo, y cuenta con
la aprobación de las autoridades de Canadá, Australia, Brasil, Chile, Colombia y México entre otros países.

Asimismo, está en proceso de registro por parte de las autoridades sanitarias pertinentes en diferentes países del mundo. Alejandro Lepetic, director médico del área Vacunas de la compañía, detalló que en Argentina, el estudio incluyó a "14 mil
niños", y destacó la "seguridad" de la vacuna, ya que -dijo- "no se registraron efectos adversos ni muertes relacionadas con su utilización".

"Hubo 24 muertes, pero quedó comprobado que ninguna de estas tuvo relación directa con la aplicación de la vacuna", indicó Lepetic.

Por su parte, Rosana Felice, directora médica del área Farmacéutica de la empresa, destacó "la magnitud del estudio", que es comparable "a las investigaciones que permitieron que actualmente existan herramientas de prevención para la
erradicación de la poliomelitis en América y la prevención de otras muchas enfermedades".