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Un tratamiento para la anemia renal
16 de noviembre de 2007
Según pudo constatar Asteriscos.TV, es el único AEE (agente estimulante de la eritropoyesis) autorizado por la FDA que corrige la anemia con una dosis cada dos semanas. Es el único AEE aprobado por la FDA para mantener estable la concentración de hemoglobina con una dosis mensual o cada dos semanas en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Tras la aprobación de CERA por la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA), su lanzamiento se ha efectuado ya en Austria, Suecia, Alemania, el Reino Unido y Noruega, y proseguirá internacionalmente.
“La aprobación de CERA por la FDA como tratamiento innovador de la anemia representa otro hito importante para Roche. Ahora ha sido evaluado y aprobado por la FDA y la EMEA, dos de las principales autoridades reguladoras del mundo”, señaló William M. Burns, CEO de Roche Pharma.
C.E.R.A. es un activador continuo del receptor de la eritropoyetina, ejerciendo una acción diferente sobre dicho receptor que involucra la estimulación de la producción de glóbulos rojos, mimetizando con mayor fidelidad el proceso fisiológico natural. Se cree que este hecho es crucial para el logro de un nivel estable y predecible de hemoglobina con una dosis de mantenimiento mensual.