En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que en Madrid, España, el laboratorio suizo Roche tuvo un protagonismo destacado, con la presentación de más de 160 resúmenes relacionados con medicamentos en 15 tipos distintos de cánceres, y 27 exposiciones orales sobre sus desarrollos.

Este año, el foco del encuentro de oncología más importante de Europa, al que asistieron más de 18.000 especialistas de todo el mundo, se centró en los avances de la medicina personalizada para los pacientes oncológicos, precisamente un tema en el que Roche está a la vanguardia.

Algunos de los avances más importantes dados a conocer por el laboratorio fueron los siguientes:

CÁNCER DE MAMA

Se presentaron los esperados datos definitivos del estudio de Fase III CLEOPATRA, que evaluó el uso del anticuerpo monoclonal pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia docetaxel en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico. Según se dio a conocer durante el Simposio Presidencial agregar pertuzumab a la terapia tradicional de trastuzumab (Herceptin®) y quimioterapia docetaxel prolongó 15,7 meses la vida de las pacientes (sobrevida global; SG) con cáncer de mama HER2 positivo metastásico sin tratamiento previo en cáncer avanzado (primera línea de tratamiento) en comparación con quienes recibieron solamente trastuzumab y quimioterapia (Mediana de SG: 56,5 vs. 40,8 meses). Además, no se observaron nuevas señales de seguridad.

“Debe remarcarse que esta diferencia nunca se había logrado con cualquier otra combinación. Asimismo, esta combinación es de uso actual en la Argentina como primera línea en cáncer de mama HER2 positivo”, destaca el doctor Reinaldo Chacón, jefe del Servicio de Oncología Clínica del Instituto Alexander Fleming y uno de los principales referentes en oncología a nivel nacional.

Por su parte, Sandra Horning, directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Productos de Roche, señala que "la sobrevida mediana de casi cinco años en quienes recibieron el régimen a base de pertuzumab es 15,7 meses más alta que la de aquellos tratados sólo con trastuzumab y quimioterapia, una magnitud de mejora que rara vez vemos en los ensayos clínicos en cáncer avanzado”.

Estos resultados eran muy esperados por la comunidad médica, ya que al momento de la aprobación del producto, tanto por parte de la FDA de los EE.UU. como por la ANMAT en la Argentina, no estaban procesados dado que las pacientes enroladas seguían con vida. La nueva evidencia refuerza el beneficio clínico demostrado por esta nueva terapia biológica, que revolucionó el tratamiento para las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Por otro lado, se dieron a conocer los resultados del estudio de Fase III IMELDA, que demostró que la combinación de bevacizumab más la quimioterapia capecitabina como terapia de mantenimiento, luego de un tratamiento de inducción a base de un taxano y bevacizumab, triplica la Sobrevida Libre de Progresión (SLP) de la enfermedad en mujeres con cáncer de mama HER2 negativo metastásico (SLP: 11, 9 meses vs 4,3 meses en quienes reciben sólo bevacizumab). Además, la sobrevida global (SG) aumenta un promedio de 15,3 meses (de 23,7 a 39 meses).

MELANOMA

Se hicieron públicos los resultados del estudio de Fase III coBRIM en melanoma avanzado, sobre la combinación de la terapia dirigida vemurafenib de Roche con la droga aún en investigación cobimetinib, un inhibidor de la proteína MEK. Esta proteína, junto con la BRAF mutada a la que apunta el vemurafenib, integra la vía de señalización que ayuda a regular la sobrevida y división celular y, por lo tanto, es la que permite que crezca el tumor. El estudio mostró que la combinación redujo a la mitad el riesgo de empeoramiento de la enfermedad en relación con vemurafenib en monoterapia, siendo la mediana de Sobrevida Libre de Progresión (períodos en los que la enfermedad no avanza) evaluada por un comité independiente de investigadores, fue de 11,3 meses frente a los 6 meses obtenidos por vemurafenib en monoterapia. El perfil de seguridad coincidió con el observado en un estudio anterior sobre esta misma terapia combinada.

Gabriela Cinat, médica oncóloga de la Unidad Funcional de Melanoma y Sarcoma del Instituto de Oncología Angel Roffo, explica que “si bien los medicamentos que actúan sobre la mutación BRAF son efectivos, la enfermedad vuelve a recrudecer indefectiblemente. Se han desarrollado nuevas terapias dirigidas que, al ser combinadas con otras, se espera puedan aumentar el porcentaje de respuestas tumorales y prolongar la duración de las mismas y el tiempo de vida de los pacientes, sin aumentar la toxicidad del tratamiento en forma significativa”.

A partir de los resultados positivos, Roche ha remitido los datos de coBRIM a la Agencia Europea de Medicamentos y prevé solicitar la correspondiente autorización de comercialización ante la FDA a lo largo de este año.

CÁNCER DE VEJIGA

Se dieron a conocer nuevos datos sobre la innovadora inmunoterapia MPDL3280a en cáncer de vejiga, cuyos resultados ya habían sido protagonistas en la última edición del congreso de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada en junio en Chicago. Luego de 30 años sin novedades en este tipo de cáncer, la inmunoterapia personalizada anti-PDL1 logró reducir el tamaño de los tumores en el 43% de los pacientes con un tipo específico de cáncer de vejiga metastásico. “La ciencia todavía está dando sus primeros pasos, pero tenemos la esperanza de que la inmunoterapia pueda convertirse en una variable de cambio para el tratamiento del cáncer; en algunos casos, existe la posibilidad de que logre eliminar completamente un tumor, lo que, por supuesto, es el objetivo final del tratamiento oncológico”, afirmó Ira Mellman, PHD, Vice Presidenta de Inmunología del Cáncer de Genentech, empresa del grupo Roche.