Nuevos datos de dos estudios principales a gran escala de seguimiento a largo plazo del tratamiento adyuvante con trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en estadio temprano, mostraron la reducción del riesgo de recidiva en aproximadamente un tercio de las mujeres tratadas, en comparación con las que habían recibido quimioterapia sola. En ambos estudios, más del 80% de las mujeres tratadas con trastuzumab durante un año permanecieron libres de enfermedad al cabo de 5 años de seguimiento.

Los estudios, denominados N9831 y BCIRG006, fueron llevados a cabo por el North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) y el Breast Cancer International Research Group, respectivamente, y presentados en el marco de la reunión internacional San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), que tuvo lugar recientemente en Estados Unidos. Estos estudios confirman el favorable perfil de seguridad cardíaca de trastuzumab a largo plazo.

El estudio N9831 es el único realizado para evaluar el impacto de trastuzumab administrado simultáneamente con quimioterapia o después de ésta. Los resultados muestran los beneficios a largo plazo de administrar trastuzumab durante un año en uno u otro régimen; aunque con la administración simultánea se observó una tendencia a mejores resultados para las pacientes.

En el estudio BCIRG006 se evaluó trastuzumab en asociación con una quimioterapia basada en antraciclinas frente a un régimen sin antraciclinas. En el mismo, se observó que con ambas pautas mejoraba la supervivencia sin recidiva del cáncer y la supervivencia global en comparación con la quimioterapia sola.

Trastuzumab es un anticuerpo humanizado, diseñado para bloquear específicamente la función del receptor HER2, una proteína producida por un gen con potencial cancerígeno. Posee un mecanismo de acción único, por cuanto activa el sistema inmunitario del organismo e inhibe el receptor HER2 para destruir de forma selectiva las células cancerosas.

Trastuzumab recibió la aprobación oficial en la Unión Europea para el carcinoma de mama avanzado (metastásico) HER2-positivo en el año 2000, y para el carcinoma de mama precoz HER2-positivo en el año 2006. En Argentina también está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico que sobreexprese HER2 como también para el cáncer de mama HER2+ en estadio temprano, en pacientes que hayan atravesado una cirugía o un tratamiento estándar con quimioterapia.

Desde 1998, más de 650.000 pacientes con cáncer de mama HER2+ han recibido tratamiento con trastuzumab en todo el mundo.